POMPOM
Eruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyEruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyBaku pembanding sangat penting dalam pengawasan obat dan makanan untuk menjamin kualitas dan validitas hasil pengujian. Sesuai dengan ISO 17034:2016, PPPOMN sebagai produsen bahan acuan harus mengevaluasi dan memonitor stabilitas baku pembanding sekunder yang diproduksi. Uji stabilitas merupakan langkah krusial untuk memastikan bahwa kualitas produk tetap terjaga selama penyimpanan dan penggunaan. Namun, baku pembanding yang dikembangkan oleh PPPOMN belum dilakukan uji stabilitas untuk menentukan masa simpan baku pembanding tersebut. Oleh karena itu, pada penelitian ini dilakukan studi stabilitas baku pembanding glukosamin hidroklorida untuk memastikan kestabilannya selama proses transportasi, distribusi, dan penyimpanan. Studi stabilitas jangka panjang dilakukan pada suhu penyimpanan 4-8°C pada 0 bulan sebagai kontrol dan selama 72 dan 144 bulan, studi stabilitas jangka pendek dilakukan pada suhu 25°C dan 60°C pada 0 jam dan selama 72, 120, 168, dan 240 jam. Metode analisis stabilitas dengan KCKT yang tervalidasi. Stabilitas analit dianalisis dengan uji t. Hasil analisis menunjukkan baku pembanding glukosamin hidroklorida stabil pada suhu penyimpanan yang direkomendasikan selama 144 bulan stabil selama distribusi dengan maksimal suhu 60°C selama 240 jam (t hitung = 0,976). Studi membuktikan bahwa baku pembanding Glukosamin hidroklorida stabil pada kondisi penyimpanan tersebut. Dengan demikian, kualitas dan validitas hasil pengujian sediaan farmasi yang menggunakan baku pembanding tersebut dapat terjamin. Dari penelitian ini dapat disimpulkan bahwa baku pembanding Glukosamin hidroklorida memiliki kualitas yang terjamin dan dapat digunakan sepanjang disimpan pada kondisi penyimpanan dan umur simpan yang direkomendasikan. Informasi terkait kondisi penyimpanan dan umur simpan dapat dicantumkan pada label baku pembanding tersebut.
Glucosamine hydrochloride BPL was shown to be stable at the recommended storage temperature of 4–8°C for up to 144 months (12 years) and under transport or distribution conditions at 25°C and 60°C for up to 10 days.However, further studies with longer storage durations at 25°C and 60°C are necessary to confirm extended stability under these conditions.Overall, glucosamine hydrochloride BPL demonstrated assured quality and can be used as long as it is stored under the recommended storage conditions and shelf life.Information regarding storage conditions and shelf life should be clearly stated on the reference standard label.
Untuk penelitian lanjutan, dapat dilakukan studi lebih mendalam tentang pengaruh suhu dan waktu penyimpanan yang lebih lama pada stabilitas glukosamin hidroklorida. Selain itu, penelitian dapat dilakukan untuk mengeksplorasi metode analisis stabilitas yang lebih sensitif dan akurat, serta mengembangkan strategi penyimpanan yang optimal untuk menjaga kualitas dan stabilitas glukosamin hidroklorida selama transportasi, distribusi, dan penyimpanan. Dengan demikian, dapat diperoleh informasi yang lebih komprehensif tentang stabilitas dan umur simpan glukosamin hidroklorida, yang dapat digunakan untuk meningkatkan kualitas pengawasan obat dan makanan.
- 0. pdf obj endobj xobject extgstate procset text imageb imagec imagei annots mediabox contents group... doi.org/10.20902/ijptr.2018.112020 pdf obj endobj xobject extgstate procset text imageb imagec imagei annots mediabox contents group doi 10 20902 ijptr 2018 11202
- Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use: The ICH Process - The Textbook... onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/9781118532331.ch23Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use The ICH Process The Textbook onlinelibrary wiley doi 10 1002 9781118532331 ch23
- A review on drug stability. review drug stability main navigation open close horizontal menu home us... ijsra.net/content/review-drug-stabilityA review on drug stability review drug stability main navigation open close horizontal menu home us ijsra content review drug stability
| File size | 912.94 KB |
| Pages | 12 |
| DMCA | Report |
Related /
IAIC PUBLISHERIAIC PUBLISHER Studi ini menunjukkan potensi transformasional sistem AI multi-modal dalam mengatasi tantangan psikologis terkait infertilitas. Dengan mengintegrasikanStudi ini menunjukkan potensi transformasional sistem AI multi-modal dalam mengatasi tantangan psikologis terkait infertilitas. Dengan mengintegrasikan
INTERNATIONALPUBLISHERINTERNATIONALPUBLISHER Upaya untuk memanfaatkan bonus demografi melalui peningkatan kualitas pendidikan, layanan kesehatan, dan pemberdayaan kelompok rentan mewakili langkahUpaya untuk memanfaatkan bonus demografi melalui peningkatan kualitas pendidikan, layanan kesehatan, dan pemberdayaan kelompok rentan mewakili langkah
UTSUTS Selain itu, perbankan dituntut untuk mengelola rasio BOPO secara efisien karena efisiensi operasional tersebut berperan penting dalam meningkatkan profitabilitasSelain itu, perbankan dituntut untuk mengelola rasio BOPO secara efisien karena efisiensi operasional tersebut berperan penting dalam meningkatkan profitabilitas
IDJOURNALIDJOURNAL Aktivitas pengabdian masyarakat ini bertujuan untuk meningkatkan kemampuan guru dalam menerapkan Collaborative Teaching berdasarkan English Medium InstructionAktivitas pengabdian masyarakat ini bertujuan untuk meningkatkan kemampuan guru dalam menerapkan Collaborative Teaching berdasarkan English Medium Instruction
NURSCIENCEINSTITUTENURSCIENCEINSTITUTE Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis pengaruh perilaku konsumtif dan pengaruh sosial terhadap keputusan penggunaan PayLater di kalangan mahasiswaPenelitian ini bertujuan untuk menganalisis pengaruh perilaku konsumtif dan pengaruh sosial terhadap keputusan penggunaan PayLater di kalangan mahasiswa
NURSCIENCEINSTITUTENURSCIENCEINSTITUTE Studi ini memanfaatkan metode event study dengan dua event window, yaitu 30 hari dan 90 hari. Setiap event window terdiri dari 15 dan 45 hari sebelum danStudi ini memanfaatkan metode event study dengan dua event window, yaitu 30 hari dan 90 hari. Setiap event window terdiri dari 15 dan 45 hari sebelum dan
UTPUTP Dari sisi kelembagaan, kegiatan ini memperkuat peran universitas sebagai agen perubahan sosial yang adaptif terhadap kondisi lingkungan. Hasil observasiDari sisi kelembagaan, kegiatan ini memperkuat peran universitas sebagai agen perubahan sosial yang adaptif terhadap kondisi lingkungan. Hasil observasi
STAI ALISTAI ALI Tujuan pengabdian adalah mengukur kemampuan pelajar tingkat sekolah dasar (SD) dalam beberapa petunjukkan bakat, kemampuan, dan pemahaman mereka dalamTujuan pengabdian adalah mengukur kemampuan pelajar tingkat sekolah dasar (SD) dalam beberapa petunjukkan bakat, kemampuan, dan pemahaman mereka dalam
Useful /
IDJOURNALIDJOURNAL Kegiatan pengabdian masyarakat di Desa Sokkolia berhasil meningkatkan pengetahuan dan keterampilan masyarakat dalam mengolah buah lontar menjadi produkKegiatan pengabdian masyarakat di Desa Sokkolia berhasil meningkatkan pengetahuan dan keterampilan masyarakat dalam mengolah buah lontar menjadi produk
IDJOURNALIDJOURNAL Namun, tetap diperlukan pemantauan berkala terhadap penerapan praktik higiene sanitasi serta perluasan edukasi ke seluruh warga sekolah untuk memperkuatNamun, tetap diperlukan pemantauan berkala terhadap penerapan praktik higiene sanitasi serta perluasan edukasi ke seluruh warga sekolah untuk memperkuat
UKSWUKSW Kesimpulan dari kegiatan pendampingan penyusunan modul ajar dan media pembelajaran berbasis teknologi digital berhasil dilaksanakan. Mahasiswa FKIP telahKesimpulan dari kegiatan pendampingan penyusunan modul ajar dan media pembelajaran berbasis teknologi digital berhasil dilaksanakan. Mahasiswa FKIP telah
UKSWUKSW Berdasarkan hasil penelitian masyarakat Desa Bikekneno memiliki potensi pangan lokal yang sangat besar. Masyarakat Desa Bikekneno 76,4% menyimpan cadanganBerdasarkan hasil penelitian masyarakat Desa Bikekneno memiliki potensi pangan lokal yang sangat besar. Masyarakat Desa Bikekneno 76,4% menyimpan cadangan