POMPOM
Eruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyEruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyBaku pembanding sangat penting dalam pengawasan obat dan makanan untuk menjamin kualitas dan validitas hasil pengujian. Sesuai dengan ISO 17034:2016, PPPOMN sebagai produsen bahan acuan harus mengevaluasi dan memonitor stabilitas baku pembanding sekunder yang diproduksi. Uji stabilitas merupakan langkah krusial untuk memastikan bahwa kualitas produk tetap terjaga selama penyimpanan dan penggunaan. Namun, baku pembanding yang dikembangkan oleh PPPOMN belum dilakukan uji stabilitas untuk menentukan masa simpan baku pembanding tersebut. Oleh karena itu, pada penelitian ini dilakukan studi stabilitas baku pembanding glukosamin hidroklorida untuk memastikan kestabilannya selama proses transportasi, distribusi, dan penyimpanan. Studi stabilitas jangka panjang dilakukan pada suhu penyimpanan 4-8°C pada 0 bulan sebagai kontrol dan selama 72 dan 144 bulan, studi stabilitas jangka pendek dilakukan pada suhu 25°C dan 60°C pada 0 jam dan selama 72, 120, 168, dan 240 jam. Metode analisis stabilitas dengan KCKT yang tervalidasi. Stabilitas analit dianalisis dengan uji t. Hasil analisis menunjukkan baku pembanding glukosamin hidroklorida stabil pada suhu penyimpanan yang direkomendasikan selama 144 bulan stabil selama distribusi dengan maksimal suhu 60°C selama 240 jam (t hitung = 0,976). Studi membuktikan bahwa baku pembanding Glukosamin hidroklorida stabil pada kondisi penyimpanan tersebut. Dengan demikian, kualitas dan validitas hasil pengujian sediaan farmasi yang menggunakan baku pembanding tersebut dapat terjamin. Dari penelitian ini dapat disimpulkan bahwa baku pembanding Glukosamin hidroklorida memiliki kualitas yang terjamin dan dapat digunakan sepanjang disimpan pada kondisi penyimpanan dan umur simpan yang direkomendasikan. Informasi terkait kondisi penyimpanan dan umur simpan dapat dicantumkan pada label baku pembanding tersebut.
Glucosamine hydrochloride BPL was shown to be stable at the recommended storage temperature of 4–8°C for up to 144 months (12 years) and under transport or distribution conditions at 25°C and 60°C for up to 10 days.However, further studies with longer storage durations at 25°C and 60°C are necessary to confirm extended stability under these conditions.Overall, glucosamine hydrochloride BPL demonstrated assured quality and can be used as long as it is stored under the recommended storage conditions and shelf life.Information regarding storage conditions and shelf life should be clearly stated on the reference standard label.
Untuk penelitian lanjutan, dapat dilakukan studi lebih mendalam tentang pengaruh suhu dan waktu penyimpanan yang lebih lama pada stabilitas glukosamin hidroklorida. Selain itu, penelitian dapat dilakukan untuk mengeksplorasi metode analisis stabilitas yang lebih sensitif dan akurat, serta mengembangkan strategi penyimpanan yang optimal untuk menjaga kualitas dan stabilitas glukosamin hidroklorida selama transportasi, distribusi, dan penyimpanan. Dengan demikian, dapat diperoleh informasi yang lebih komprehensif tentang stabilitas dan umur simpan glukosamin hidroklorida, yang dapat digunakan untuk meningkatkan kualitas pengawasan obat dan makanan.
- 0. pdf obj endobj xobject extgstate procset text imageb imagec imagei annots mediabox contents group... doi.org/10.20902/ijptr.2018.112020 pdf obj endobj xobject extgstate procset text imageb imagec imagei annots mediabox contents group doi 10 20902 ijptr 2018 11202
- Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use: The ICH Process - The Textbook... onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/9781118532331.ch23Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use The ICH Process The Textbook onlinelibrary wiley doi 10 1002 9781118532331 ch23
- A review on drug stability. review drug stability main navigation open close horizontal menu home us... ijsra.net/content/review-drug-stabilityA review on drug stability review drug stability main navigation open close horizontal menu home us ijsra content review drug stability
| File size | 912.94 KB |
| Pages | 12 |
| DMCA | Report |
Related /
UGPUGP Hasil Observasi tingkat kepatuhan nelayan dalam penanganan ikan di atas KM Sinar Mandiri terhadap Permen KP No. 7/Pasal 6/2019 belum sesuai prosedur padaHasil Observasi tingkat kepatuhan nelayan dalam penanganan ikan di atas KM Sinar Mandiri terhadap Permen KP No. 7/Pasal 6/2019 belum sesuai prosedur pada
POLTEKKESKUPANGPOLTEKKESKUPANG 0). In terms of color, L1 and L2 were the most preferred; for aroma and texture, L2 and L3 were preferred; while L2 received the highest score for taste.0). In terms of color, L1 and L2 were the most preferred; for aroma and texture, L2 and L3 were preferred; while L2 received the highest score for taste.
UNIVET BANTARAUNIVET BANTARA Saran yang diberikan adalah perlunya uji mikrobiologis seperti Total Plate Count (TPC) untuk mengetahui efektivitas coating dalam menekan pertumbuhan mikrobaSaran yang diberikan adalah perlunya uji mikrobiologis seperti Total Plate Count (TPC) untuk mengetahui efektivitas coating dalam menekan pertumbuhan mikroba
USN LAMPUNGUSN LAMPUNG Pemberian pupuk Agrimore-N secara signifikan meningkatkan pertumbuhan tanaman pakcoy dibandingkan tanpa pupuk, yang ditunjukkan oleh peningkatan jumlahPemberian pupuk Agrimore-N secara signifikan meningkatkan pertumbuhan tanaman pakcoy dibandingkan tanpa pupuk, yang ditunjukkan oleh peningkatan jumlah
4141 Semua data penelitian, termasuk rendemen, nilai pH, uji proksimat, dan sifat fungsional protein, dianalisis menggunakan ANOVA; jika terdapat perbedaanSemua data penelitian, termasuk rendemen, nilai pH, uji proksimat, dan sifat fungsional protein, dianalisis menggunakan ANOVA; jika terdapat perbedaan
ABDIMASABDIMAS Penelitian ini menggunakan pendekatan kualitatif deskriptif dengan studi kepustakaan sebagai metode pengumpulan data. Hasil penelitian menunjukkan bahwaPenelitian ini menggunakan pendekatan kualitatif deskriptif dengan studi kepustakaan sebagai metode pengumpulan data. Hasil penelitian menunjukkan bahwa
UNIVET BANTARAUNIVET BANTARA Hasil penelitian menunjukkan bahwa penambahan konsentrasi ZnCl2 dan penggunaan variasi bahan pengisi berpengaruh secara nyata terhadap kadar klorofil,Hasil penelitian menunjukkan bahwa penambahan konsentrasi ZnCl2 dan penggunaan variasi bahan pengisi berpengaruh secara nyata terhadap kadar klorofil,
UNIVET BANTARAUNIVET BANTARA Bayam merah (Amaranthus tricolor L. ) merupakan sayuran yang memiliki rasa pahit sehingga kurang disukai oleh masyarakat. Bayam merah dapat diolah menjadiBayam merah (Amaranthus tricolor L. ) merupakan sayuran yang memiliki rasa pahit sehingga kurang disukai oleh masyarakat. Bayam merah dapat diolah menjadi
Useful /
ABDIMASABDIMAS This study concludes that a participatory approach is crucial for the relevance and effectiveness of training and mentoring programs for rural entrepreneurs.This study concludes that a participatory approach is crucial for the relevance and effectiveness of training and mentoring programs for rural entrepreneurs.
UPBUPB Program ini melibatkan berbagai kegiatan, seperti sosialisasi, edukasi gizi, dan pelatihan untuk masyarakat dan keluarga, khususnya pada ibu hamil danProgram ini melibatkan berbagai kegiatan, seperti sosialisasi, edukasi gizi, dan pelatihan untuk masyarakat dan keluarga, khususnya pada ibu hamil dan
UKSWUKSW Kreativitas ini yang dibangun dalam diri orang tua untuk mendukung asupan gizi anak.orang tua juga perlu untuk merencanakan dan menyusun menu makan yangKreativitas ini yang dibangun dalam diri orang tua untuk mendukung asupan gizi anak.orang tua juga perlu untuk merencanakan dan menyusun menu makan yang
UKSWUKSW dengan pestisida alami. Kegiatan ini dilaksanakan di Desa Bikekneno, Kecamatan Mollo Selatan, Kabupaten Timor Tengah Selatan, Provinsi Nusa Tenggara Timur.dengan pestisida alami. Kegiatan ini dilaksanakan di Desa Bikekneno, Kecamatan Mollo Selatan, Kabupaten Timor Tengah Selatan, Provinsi Nusa Tenggara Timur.