POMPOM
Eruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyEruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyBaku pembanding sangat penting dalam pengawasan obat dan makanan untuk menjamin kualitas dan validitas hasil pengujian. Sesuai dengan ISO 17034:2016, PPPOMN sebagai produsen bahan acuan harus mengevaluasi dan memonitor stabilitas baku pembanding sekunder yang diproduksi. Uji stabilitas merupakan langkah krusial untuk memastikan bahwa kualitas produk tetap terjaga selama penyimpanan dan penggunaan. Namun, baku pembanding yang dikembangkan oleh PPPOMN belum dilakukan uji stabilitas untuk menentukan masa simpan baku pembanding tersebut. Oleh karena itu, pada penelitian ini dilakukan studi stabilitas baku pembanding glukosamin hidroklorida untuk memastikan kestabilannya selama proses transportasi, distribusi, dan penyimpanan. Studi stabilitas jangka panjang dilakukan pada suhu penyimpanan 4-8°C pada 0 bulan sebagai kontrol dan selama 72 dan 144 bulan, studi stabilitas jangka pendek dilakukan pada suhu 25°C dan 60°C pada 0 jam dan selama 72, 120, 168, dan 240 jam. Metode analisis stabilitas dengan KCKT yang tervalidasi. Stabilitas analit dianalisis dengan uji t. Hasil analisis menunjukkan baku pembanding glukosamin hidroklorida stabil pada suhu penyimpanan yang direkomendasikan selama 144 bulan stabil selama distribusi dengan maksimal suhu 60°C selama 240 jam (t hitung = 0,976). Studi membuktikan bahwa baku pembanding Glukosamin hidroklorida stabil pada kondisi penyimpanan tersebut. Dengan demikian, kualitas dan validitas hasil pengujian sediaan farmasi yang menggunakan baku pembanding tersebut dapat terjamin. Dari penelitian ini dapat disimpulkan bahwa baku pembanding Glukosamin hidroklorida memiliki kualitas yang terjamin dan dapat digunakan sepanjang disimpan pada kondisi penyimpanan dan umur simpan yang direkomendasikan. Informasi terkait kondisi penyimpanan dan umur simpan dapat dicantumkan pada label baku pembanding tersebut.
Glucosamine hydrochloride BPL was shown to be stable at the recommended storage temperature of 4–8°C for up to 144 months (12 years) and under transport or distribution conditions at 25°C and 60°C for up to 10 days.However, further studies with longer storage durations at 25°C and 60°C are necessary to confirm extended stability under these conditions.Overall, glucosamine hydrochloride BPL demonstrated assured quality and can be used as long as it is stored under the recommended storage conditions and shelf life.Information regarding storage conditions and shelf life should be clearly stated on the reference standard label.
Untuk penelitian lanjutan, dapat dilakukan studi lebih mendalam tentang pengaruh suhu dan waktu penyimpanan yang lebih lama pada stabilitas glukosamin hidroklorida. Selain itu, penelitian dapat dilakukan untuk mengeksplorasi metode analisis stabilitas yang lebih sensitif dan akurat, serta mengembangkan strategi penyimpanan yang optimal untuk menjaga kualitas dan stabilitas glukosamin hidroklorida selama transportasi, distribusi, dan penyimpanan. Dengan demikian, dapat diperoleh informasi yang lebih komprehensif tentang stabilitas dan umur simpan glukosamin hidroklorida, yang dapat digunakan untuk meningkatkan kualitas pengawasan obat dan makanan.
- 0. pdf obj endobj xobject extgstate procset text imageb imagec imagei annots mediabox contents group... doi.org/10.20902/ijptr.2018.112020 pdf obj endobj xobject extgstate procset text imageb imagec imagei annots mediabox contents group doi 10 20902 ijptr 2018 11202
- Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use: The ICH Process - The Textbook... onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/9781118532331.ch23Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use The ICH Process The Textbook onlinelibrary wiley doi 10 1002 9781118532331 ch23
- A review on drug stability. review drug stability main navigation open close horizontal menu home us... ijsra.net/content/review-drug-stabilityA review on drug stability review drug stability main navigation open close horizontal menu home us ijsra content review drug stability
| File size | 912.94 KB |
| Pages | 12 |
| DMCA | Report |
Related /
UKSWUKSW Subjek penelitian terdiri dari guru, orang tua, dan anak-anak yang terlibat dalam kegiatan pembelajaran di PAUD Al Mubarok. Hasil penelitian menunjukkanSubjek penelitian terdiri dari guru, orang tua, dan anak-anak yang terlibat dalam kegiatan pembelajaran di PAUD Al Mubarok. Hasil penelitian menunjukkan
UKSWUKSW Namun, efektivitasnya sangat bergantung pada ketersediaan dan kesiapan infrastruktur pendidikan, termasuk sumber daya digital dan fasilitas pendukung pembelajaran.Namun, efektivitasnya sangat bergantung pada ketersediaan dan kesiapan infrastruktur pendidikan, termasuk sumber daya digital dan fasilitas pendukung pembelajaran.
UKSWUKSW Persepsi positif dari dosen, Taruna, dan pengelola museum secara signifikan memengaruhi pembentukan karakter tersebut. Museum mendukung pembelajaran berbasisPersepsi positif dari dosen, Taruna, dan pengelola museum secara signifikan memengaruhi pembentukan karakter tersebut. Museum mendukung pembelajaran berbasis
UKSWUKSW Studi ini mendeskripsikan dan menganalisis strategi PPDB SD Muhammadiyah 1 Ngaglik menggunakan pendekatan kualitatif. Metodologi penelitian melibatkanStudi ini mendeskripsikan dan menganalisis strategi PPDB SD Muhammadiyah 1 Ngaglik menggunakan pendekatan kualitatif. Metodologi penelitian melibatkan
UKSWUKSW Hasil menunjukkan bahwa guru menggunakan berbagai strategi, seperti merancang aktivitas pembelajaran dan tugas berbasis HOTS, memberi umpan balik untukHasil menunjukkan bahwa guru menggunakan berbagai strategi, seperti merancang aktivitas pembelajaran dan tugas berbasis HOTS, memberi umpan balik untuk
UKSWUKSW Hasil ini menjawab kebutuhan pembelajaran yang lebih diminati oleh mahasiswa, yaitu dengan memanfaatkan smartphone yang selalu dibawa mahasiswa di kelas,Hasil ini menjawab kebutuhan pembelajaran yang lebih diminati oleh mahasiswa, yaitu dengan memanfaatkan smartphone yang selalu dibawa mahasiswa di kelas,
UKSWUKSW Hasil menunjukkan implementasi program belum optimal, pengaruh positif pada prestasi dan perilaku siswa namun menambah beban kerja guru, serta faktor penghambatHasil menunjukkan implementasi program belum optimal, pengaruh positif pada prestasi dan perilaku siswa namun menambah beban kerja guru, serta faktor penghambat
UKSWUKSW Teknik pengambilan sampel menggunakan stratified random sampling dengan jumlah sampel 48 orang. Teknik analisis data menggunakan korelasi dan regresi linier.Teknik pengambilan sampel menggunakan stratified random sampling dengan jumlah sampel 48 orang. Teknik analisis data menggunakan korelasi dan regresi linier.
Useful /
UKSWUKSW Peserta memberikan respons positif terhadap materi yang relevan, penyampaian yang jelas, konten yang menarik, dan pengaturan kegiatan yang baik. SecaraPeserta memberikan respons positif terhadap materi yang relevan, penyampaian yang jelas, konten yang menarik, dan pengaturan kegiatan yang baik. Secara
UKSWUKSW Mahasiswa FKIP telah berhasil membuat modul ajar kurikulum merdeka dan media pembelajaran berbasis teknologi digital. Tidak hanya membuat, namun mahasiswaMahasiswa FKIP telah berhasil membuat modul ajar kurikulum merdeka dan media pembelajaran berbasis teknologi digital. Tidak hanya membuat, namun mahasiswa
UKSWUKSW Oleh karena itu, dilakukan pengkajian untuk mengetahui solusi yang sesuai sebagai bentuk pencegahan hipertensi. Kegiatan pengkajian ini dilakukan melaluiOleh karena itu, dilakukan pengkajian untuk mengetahui solusi yang sesuai sebagai bentuk pencegahan hipertensi. Kegiatan pengkajian ini dilakukan melalui
UKSWUKSW Sasaran dalam kegiatan pengabdian kepada masyarakat ini adalah Ibu-Ibu Pemberdayaan Kesejahteraan Keluarga (PKK) di Desa Jombor, Kecamatan Tuntang, KabupatenSasaran dalam kegiatan pengabdian kepada masyarakat ini adalah Ibu-Ibu Pemberdayaan Kesejahteraan Keluarga (PKK) di Desa Jombor, Kecamatan Tuntang, Kabupaten