POMPOM
Eruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyEruditio : Indonesia Journal of Food and Drug SafetyValidasi metode penetapan kadar Lapatinib ditosylate penting dilakukan untuk meningkatkan kapabilitas dan kapasitas pengujian dalam rangka penguatan pengawasan obat yang beredar di wilayah Indonesia. Dalam melakukan pengujian tersebut diperlukan suatu metode uji yang cepat, tepat, akurat, valid, dan efisien. Penelitian penetapan kadar Lapatinib distosylate yang telah dilakukan sebelumnya umumnya menggunakan kolom C18, namun untuk efisiensi maka perlu juga dikembangkan suatu metode uji yang mampu menggunakan sumber daya yang ada di laboratorium, dimana dalam penelitian ini menggunakan jenis kolom yang berbeda, yaitu C8. Pada penelitian ini, pengembangan metode analisis penetapan kadar dilakukan pada bahan baku Lapatinib ditosylate menggunakan sistem Kromatografi Cair Kinerja Tinggi-Detektor Array Dioda (KCKT-DAD) yang dilengkapi dengan autosampler menggunakan kolom XBridge ® C8 (Waters); 250 x 4,6 mm i.d. 5 μm. Fase gerak isokratik terdiri dari pentane-1-sulfonic acid sodium salt 10 mM - asetonitril (65:35) dengan laju alir 0,6 mL/menit. Deteksi dilakukan pada panjang gelombang 222 nm. Validasi metode ditunjukkan dengan parameter uji: selektifitas, akurasi, presisi, linieritas, batas deteksi dan batas kuantifikasi. Metode penetapan kadar Lapatinib ditosylate secara KCKT- DAD menunjukkan waktu retensi 4,63 menit dengan hasil uji yang linier pada rentang konsentrasi 0,06 – 0,18 mg/mL dengan koefisien korelasi dan Vx0 berturut-turut 1,00000 dan 0,1%. Uji akurasi (% bias) diperoleh nilai sebesar 0,77% dan presisi (sistem, metode, dan intermediate) diperoleh kurang dari 2,0%. Batas deteksi dan kuantifikasi yang diperoleh secara berurutan yaitu 0,67 µg/mL dan 2,02 µg/mL. Berdasarkan hasil penelitian ini dapat disimpulkan bahwa metode yang dikembangkan memberikan performa yang cepat, akurat, dan valid.
Berdasarkan hasil penelitian diatas dapat disimpulkan bahwa metode yang dikembangkan pada bahan baku Lapatinib memberikan performa yang cepat dengan waktu analisa yang pendek, akurat, dan memenuhi semua parameter validasi.Selain itu, pengembangan metode ini juga dapat meningkatkan kapabilitas dan kapasitas pengujian dalam rangka penguatan pengawasan obat dan makanan yang beredar di Indonesia.
Penelitian lanjutan dapat mengevaluasi keefektifan metode KCKT‑DAD dengan kolom C8 pada bentuk sediaan akhir Lapatinib ditosylate, seperti tablet atau kapsul, untuk memastikan akurasi dan presisi pada matriks yang lebih kompleks. Selanjutnya, diperlukan perbandingan sistematis antara kolom C8 dan C18 dalam analisis Lapatinib ditosylate, guna menilai perbedaan waktu analisis, sensitivitas, dan biaya laboratorium, sehingga dapat dipilih kolom yang paling optimal untuk berbagai kondisi laboratorium. Selain itu, studi dapat diperluas untuk menguji validitas metode ini pada inhibitor tirosin kinase lain dengan struktur kimia serupa, seperti gefitinib atau erlotinib, untuk menilai kemampuan generalisasi metode dalam analisis obat antikanker. Akhirnya, penelitian dapat menyelidiki pengaruh variasi komposisi fase gerak, khususnya proporsi asetonitril, terhadap batas deteksi dan kuantifikasi, guna meningkatkan sensitivitas metode bagi konsentrasi yang lebih rendah.
| File size | 966.79 KB |
| Pages | 10 |
| DMCA | Report |
Related /
UNIBAUNIBA Peneliti menggunakan Redlink Hotel untuk melengkapi data dan penilaian masyarakat atau juga tamu yang mengunakan Aplikasi online Traveloka. Serta lebihPeneliti menggunakan Redlink Hotel untuk melengkapi data dan penilaian masyarakat atau juga tamu yang mengunakan Aplikasi online Traveloka. Serta lebih
ITHBITHB Hasil uji juga menunjukkan bahwa implementasi algoritme PRESENT pada sistem LoRa tidak memengaruhi performa komunikasi data berdasarkan nilai RSSI. HasilHasil uji juga menunjukkan bahwa implementasi algoritme PRESENT pada sistem LoRa tidak memengaruhi performa komunikasi data berdasarkan nilai RSSI. Hasil
UMKUMK Berdasarkan kesimpulan yang diperoleh, maka peneliti merumuskan saran sebagai berikut. Secara praktis, hasil penelitian ini memberikan rekomendasi kepadaBerdasarkan kesimpulan yang diperoleh, maka peneliti merumuskan saran sebagai berikut. Secara praktis, hasil penelitian ini memberikan rekomendasi kepada
LLDIKTI13LLDIKTI13 Jumlah sampel sebanyak 30 orang yang dibagi dalam dua kelompok yaitu kontrol dan kelompok intervensi berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi yang telahJumlah sampel sebanyak 30 orang yang dibagi dalam dua kelompok yaitu kontrol dan kelompok intervensi berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi yang telah
LLDIKTI13LLDIKTI13 Perlunya pengawasan berkelanjutan oleh Dinas Kesehatan Lhokseumawe melalui pemeriksaan berkala setiap enam bulan terhadap kualitas air minum isi ulangPerlunya pengawasan berkelanjutan oleh Dinas Kesehatan Lhokseumawe melalui pemeriksaan berkala setiap enam bulan terhadap kualitas air minum isi ulang
UPIUPI Ilustrasi kognitif bukanlah konsep formal dan sengaja digunakan dalam studi ini untuk menggambarkan jenis imaji yang dimiliki siswa saat mereka melihatIlustrasi kognitif bukanlah konsep formal dan sengaja digunakan dalam studi ini untuk menggambarkan jenis imaji yang dimiliki siswa saat mereka melihat
POLTEKKES SMGPOLTEKKES SMG Hasil uji ANOVA menunjukkan adanya perbedaan skor LATCH antara ketiga kelompok dengan nilai signifikansi 0. 05, dan berdasarkan hasil uji Post Hoc menunjukkanHasil uji ANOVA menunjukkan adanya perbedaan skor LATCH antara ketiga kelompok dengan nilai signifikansi 0. 05, dan berdasarkan hasil uji Post Hoc menunjukkan
UM PalembangUM Palembang Dilihat dari aspek isinya, mahasiswa membutuhkan modul yang menyenangkan, materi yang dilengkapi dengan contoh-contoh untuk setiap materi yang disajikanDilihat dari aspek isinya, mahasiswa membutuhkan modul yang menyenangkan, materi yang dilengkapi dengan contoh-contoh untuk setiap materi yang disajikan
Useful /
POMPOM Kosmetik dalam bentuk mainan anak/mainan kosmetik seperti eyeshadow, lipstik/lip gloss, blush on, kutek, dan lain-lain populer digunakan oleh anak-anak.Kosmetik dalam bentuk mainan anak/mainan kosmetik seperti eyeshadow, lipstik/lip gloss, blush on, kutek, dan lain-lain populer digunakan oleh anak-anak.
POLTEKKES SMGPOLTEKKES SMG Kesimpulan: Pengetahuan ibu, kepercayaan, dan dukungan keluarga berperan penting dalam memastikan kelengkapan imunisasi dasar. Upaya peningkatan ketigaKesimpulan: Pengetahuan ibu, kepercayaan, dan dukungan keluarga berperan penting dalam memastikan kelengkapan imunisasi dasar. Upaya peningkatan ketiga
POMPOM Kemurnian secara DSC sebesar 99,05% dan titik lebur 109,41°C. Bahan baku dinyatakan homogen dengan Fhitung < Ftabel yaitu sebesar 1,20 < 3,02. Kadar calonKemurnian secara DSC sebesar 99,05% dan titik lebur 109,41°C. Bahan baku dinyatakan homogen dengan Fhitung < Ftabel yaitu sebesar 1,20 < 3,02. Kadar calon
POLTEKKES SMGPOLTEKKES SMG Pola konsumsi daging/ikan/telur harian merupakan faktor risiko dominan yang meningkatkan kemungkinan terjadinya stunting. Oleh karena itu, intervensi giziPola konsumsi daging/ikan/telur harian merupakan faktor risiko dominan yang meningkatkan kemungkinan terjadinya stunting. Oleh karena itu, intervensi gizi